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栓剂生产设备的生产要进行有效的污染控制

发布时间:2022-04-29      点击次数:220
  栓剂生产设备的埋入式灌装一次性对成型栓剂进行灌装,灌装精度±2%,灌装料桶装有电加热保温系统,顶端配有搅拌电机以使药物处于均匀状态,料桶中的药物经高精度灌装泵进入灌装头,一次灌装后剩余药物通过另一端循环至原料桶再做下次灌装。
 
  栓剂生产设备要求生产过程中进行有效的污染控制,以降低违规的风险,并减少停机的时间。大多数生物制剂是通过微生物发酵或哺乳动物细胞培养制成的。微生物污染会影响生物制造过程的稳健性和可重复性,以及最终药物产品的纯度、有效性和安全性。因此,这也对生物制药企业以及制药设备供应商提出了更高的要求。
 
  随着药物市场的竞争日渐激烈,以及药品安全市场监管日渐严格,许多生物制药企业对工艺生产的智能化、自动化、数字化需求愈发迫切。
 
  相对于传统生产模式,自动化生产工序可以提供更稳健的生产、灵活性更高等优势。因此,在无菌灌装操作单元中,蠕动泵已成为大多数生物制剂灌装过程的优先选择。
 
  高产量栓剂生产设备工作原理SJ-15L型全自动栓剂灌装生产线具有稳定高效的预热模具,加热模具,成型模具,制带,灌装,冷冻,封口等生产工序完成制栓全部过程,生产能力18000-23000粒/小时。被冷却后的固态栓剂进入封口区:预热模具(预热)→封口模具(封口)→打码模具(打批号)→滚刀(修剪上边)→计数剪切。
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