半自动栓剂灌封机的工艺原理主要包含以下核心环节：
一、灌装原理
1、计量灌注：药液储存于带搅拌和恒温系统的料桶中，经蠕动泵输送至计量泵腔。特殊设计的密闭活塞借助重力填充后向下挤压，产生高压将粘稠药液精准灌入栓剂壳内，灌装量可精确调节且基本不滴漏。
2、等压灌装法：采用压力重力式设计，向栓剂壳内充入与储液箱气压相等的惰性气体，利用药液自重流动灌装。此法可减少含气药液的气体逸散，避免灌装起泡影响精度。
二、冷却定型
灌装后的栓剂进入连续式冷却系统，通过蜗线型冷却盘从外向内螺旋绕行，再反向移出。冷风机组快速固化药液，实现液-固态转化，以小空间达成高效冷却。
三、封尾与剪切
1、热封工艺：固态栓剂依次经预热模具软化、封口模具密封、打码模具印制批号。
2、精密切割：三角刀切除底边多余材料，虚线刀压制易撕线，滚刀修剪上边缘，最终按设定粒数自动剪切分板。
四、关键技术特点
1、防污染设计：物料接触部件采用316L不锈钢，符合GMP标准。
2、自适应控制：具备灌装量检测、色标纠偏及瘪泡自动剔除功能，确保成品一致性。
3、循环系统：剩余药液通过回料泵返回料桶循环使用，减少浪费。
注：真空封塞技术(如NEST一体机应用)可进一步减少气泡生成，保护胶塞涂层完整性，但属可选扩展工艺。
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