栓剂作为直肠、阴道等腔道给药的常用剂型,其生产需兼顾药物稳定性与成型质量。从灌封到包装的全流程中,各
栓剂生产线设备的协同运作是保障产品质量的关键。
灌封环节:精准定量与密封成型
灌封是栓剂生产的起点,核心设备为栓剂灌封机组。该设备通常由物料输送系统、计量泵、模具定位装置及热封机构组成。首先,熔融状态的基质(如可可脂、甘油明胶)与药物混合后经保温管道输送至计量泵,通过精密螺杆或柱塞实现定量分配(误差可控制在±1%内)。随后,模具(多为铝制或不锈钢材质)在传送带上依次定位,灌封头将定量药液注入模具腔体。注模完成后,热封装置对模具开口处进行热压密封,防止药液渗漏。部分设备还配备在线称重模块,实时监测每粒栓剂重量,确保剂量均一性。

冷却定型:快速固化保形态
刚灌封的栓剂需经冷却隧道完成定型。隧道内通过循环冷风(-5℃~10℃可调)或冷水喷淋系统,使熔融基质在3~5分钟内迅速凝固。此环节的关键是温度梯度的精准控制——降温过快易导致表面开裂,过慢则延长生产周期。现代冷却线多采用分段控温技术,前段快速降温至基质凝点附近,后段缓慢降至室温,既保证成型效率,又避免内部应力集中。
脱模与检测:自动化分拣提效率
冷却后的栓剂由脱模机自动顶出,落入振动筛或传送带。部分设备集成视觉检测系统,通过高清摄像头识别外观缺陷(如气泡、变形、缺角),并联动机械臂剔除不合格品。对于阴道栓等特殊剂型,还需增加重量、尺寸复检环节,确保符合药典标准。
包装环节:防潮防污锁药效
包装是最后一道防线,主流设备为泡罩包装机或复合膜包装机。泡罩包装通过热压成型PVC/铝箔复合膜,将单粒栓剂密封于独立腔室,兼具防潮、避光功能;复合膜包装则采用热收缩工艺,适用于大规格或多粒装产品。包装过程中,喷码机同步打印批号、有效期等信息,部分智能产线还可对接MES系统,实现数据追溯。
从灌封到包装,栓剂生产线设备通过模块化设备的高效协作,实现了从液态基质到成品的全流程可控。随着智能化技术的融入,未来设备将进一步优化能耗、提升柔性生产能力,为栓剂制剂的高质量生产提供更坚实的支撑。