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栓剂生产线设备采用的制备方法及其注意事项
浏览次数:54发布日期:2021-04-20
   栓剂生产线设备适用于制药厂、医院、药物研究所、医学院等各大专学院使用,它的特点是投资少,见效快,操作简单等优点,广受用户好评。
  栓剂生产线设备制备方法
  1、冷压法
  将药物与基质的粉末置于容器内,混合均匀,然后装于制栓机的圆筒内,通过模具挤压成一定的形状。制备少量样品时也可手工搓捏成形。该法适合于所含主药对热不稳定或有较多成分不溶于基质的栓剂。可避免不溶性成分在制备过程中的沉淀。
  2、热熔法
  将基质加热熔融,药物溶解或分散于其中,混合均匀,浇铸入涂有润滑剂的栓剂模中,冷却成型,削平,脱模,即得。
  栓剂生产线设备注意事项:
  ①基质加热的温度不宜过高。
  ②如基质的体积随温度的变化较大,如半合成脂肪酸酯,灌模时应注意混合物的温度,温度太高,冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。若药物混悬在基质中,灌模温度太高则药物易于沉降,影响含量均匀度。灌模温度太低,难以一次性完成灌模,易使栓剂破裂。故在熔融的含药基质具有一定黏稠度时灌模,灌至模口稍有溢出为度,且要一次完成浇膜。
  ③灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间,冷却的温度不足或时间短,常发生粘模;相反,冷却温度过低或时间过长,则又可产生栓剂破碎。
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